Medochemie: Ο μοναδικός κάτοχος άδειας για τα Praziquantel 600mg στην ΕΕ

Η Medochemie Ltd, με έδρα την Κύπρο, είναι σήμερα η μοναδική φαρμακοβιομηχανία στην Ευρωπαϊκή Ένωση που διαθέτει Άδεια Κυκλοφορίας για το Praziquantel 600mg και προμηθεύει το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν στις ευρωπαϊκές αγορές.

Παρότι το Praziquantel έχει εγκριθεί και χρησιμοποιείται στην Ευρώπη εδώ και πολλές δεκαετίες, η διαθεσιμότητά του έχει περιοριστεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια λόγω ελλείψεων στην αγορά και διακοπής της παραγωγής του από τον αρχικό κατασκευαστή. Η εξέλιξη αυτή, η οποία είχε γνωστοποιηθεί εγκαίρως στις ευρωπαϊκές αρχές, οδήγησε σταδιακά σε πανευρωπαϊκή έλλειψη.

Ανταποκρινόμενη στις ανάγκες των συστημάτων υγείας και των ασθενών, η Medochemie παράγει και διαθέτει το Praziquantel, συμβάλλοντας στην κάλυψη των αναγκών και των 27 κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η πρώτη αποστολή του προϊόντος πραγματοποιήθηκε την περασμένη εβδομάδα προς την Ελλάδα, προκειμένου να καλυφθούν οι ανάγκες των ασθενών για το 2026, ενώ αναμένεται να ακολουθήσουν αποστολές και προς άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μετά την ολοκλήρωση των απαιτούμενων διαδικασιών αδειοδότησης εισαγωγής.

Το Praziquantel αποτελεί θεραπεία πρώτης γραμμής ευρέος φάσματος για λοιμώξεις που προκαλούνται από τρηματώδη παράσιτα και διαθέτει τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας, ενώ η συμβολή του στη δημόσια υγεία είναι ιδιαίτερα σημαντική σε παγκόσμιο επίπεδο.

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό έναντι των περισσότερων τρηματωδών παρασίτων που προσβάλλουν τον άνθρωπο, όπως τα Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma japonicum και Schistosoma intercalatum. Παράλληλα, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλα είδη παρασίτων, όπως τα Clonorchis sinensis και Opisthorchis viverrini, καθώς και το Paragonimus westermani.

Το Praziquantel χρησιμοποιείται ευρέως σε προγράμματα μαζικής χορήγησης θεραπείας για τον έλεγχο της σχιστοσωμίασης σε ενδημικές περιοχές και περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για το 2025, γεγονός που υπογραμμίζει τη σημασία του για  τη δημόσια υγεία παγκοσμίως.

---

PRESS RELEASE

Medochemie – the only European supplier

for Praziquantel 600mg tablets

Medochemie Limited (Cyprus) is currently the only EU supplier with an EU Marketing Authorisation supplying Praziquantel 600mg tablets.

Praziquantel was approved in the EU many decades ago and has been marketed but current availability is highly constrained due to supply shortages and product discontinuation. The originator manufacturer, following an advance warning issued to the European Authorities, has stopped manufacturing the product, leading to a gradual pan-European shortage.

Medochemie is proud to be able to support health care practitioners across all 27 member states by manufacturing and making the product available.

The first shipment was sent to Greece this week to cover its patient needs for 2026 with more shipments, subject to arranging import permits, to other fellow EU members to follow soon.

Praziquantel is the first-line, broad-spectrum drug for trematode infections, with a strong safety profile and major global health impact.

Praziquantel is effective against most trematodes pathogenic for humans, such as:

-Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma japonicum, Schistosoma intercalatum;

– Other species of trematodes such as liver flukes like: Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini;

– Lung flukes such as Paragonimus westermani

The product is widely used in mass drug administration (MDA) programs for schistosomiasis control in endemic regions.

Importantly Praziquantel is on the WHO Essential Medicines List 2025.